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![]() 药品生产质量管理工程_朱世斌、刘红_化学工业出版社,2022.02
价 格:¥ 28.80
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书名:药品生产质量管理工程
作者:朱世斌、刘红 ISBN:978-7-122-40283-7 出版社:化学工业出版社 出版日期:2022.02 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管最新法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。新版《药品生产质量管理工程》彰显“国家级规划教材”独特优势,内容新颖翔实,体系完整清晰,理念与国际接轨,是普通高等学校制药工程、生物工程、药学、药物制剂等专业本科生教材的理想选择。本书也可作为制药企业员工培训及药品管理、研发人员的参考用书。 免责申明:
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