药品生产质量管理规范(GMP)实用教程_万春艳_化学工业出版社,2024.04
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书名:药品生产质量管理规范(GMP)实用教程
作者:万春艳
ISBN:978-7-122-44626-8
出版社:化学工业出版社
出版日期:2024.04
《药品生产质量管理规范(GMP)实用教程》(第三版)以党的二十大精神为指引,以立德树人为根本任务,着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准,以《药品生产质量管理规范》(GMP)和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员,厂房、设施与设备,物料与产品管理,文件管理,生产管理,质量控制与质量保证,确认和验证以及自检等方面的具体要求和操作方法,体现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。本教材采用项目化编写,案例导入与问题引领,及时更新实践发展新成果,有机融入思政元素,配套九个实训项目和教学用PPT,方便开展教学。通过扫描二维码可以获取项目中配套的数字化教学资源,实现线上线下同步学习。本书适合高等职业院校、成教学院药学、药品生产及相关专业学生学习使用,也可供药品生产、经营、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
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