中成药上市后临床研究方法技术体系与应用_李振吉、翁维良、谢雁鸣、孙晓波、王志飞_人民卫生出版社,2022.10
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书名:中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
作者:李振吉、翁维良、谢雁鸣、孙晓波、王志飞
ISBN:978-7-117-33611-6
出版社:人民卫生出版社
出版日期:2022.10
中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用。
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