书名：胃癌临床科研标准数据集
作者：赵岩、张霞、王振宁
ISBN：978-7-5591-3018-1
出版社：辽宁科学技术出版社
出版日期：2023.06
胃癌是我国常见的肿瘤致死相关疾病,每年新发病例约 40.5万人,死亡病例约 32.5 万人,在恶性肿瘤中分居第 4 位和第 2 位。近 10 年来,虽然中国的胃癌诊疗水平有明显进步,晚期胃癌的比例有所下降,但中国晚期胃癌的占比和病死率均明显高于东亚其他胃癌高发国家,与日本、韩国相比仍有较大差距。胃癌诊疗在临床中具有重要地位,但其漏诊率、误诊率极高。如何提升经验相对不足的胃镜医生胃癌筛查准确率,如何让更多的人作胃镜筛查,是解决胃癌临床诊疗的关键问题。由此,胃癌临床科研成果在近一段时间呈现百花齐放的态势。近些年,在医疗临床研究过程中,以专科疾病为对象所展开的标准数据集成为了讨论热点。通过构建专科疾病的标准数据集,为专科疾病研究制订具有专科临床意义的研究数据范围,为从事专科疾病科研工作者提供共同沟通讨论的媒介与桥梁,重新引领专科疾病科研的前进方向,这不仅是大数据时代临床科研最重要的研究基础,更是为临床研究拓宽数据来源以及提供真实数据范围参考的有力支持。在 2022 年的两会上,全国政协委员、中国工程院院士、上海市科学技术协会主席、上海交通大学转化医学研究院院长、转化医学国家重大科技基础设施 (上海) 首席科学家陈赛娟指出,国家级、标准化、可共享符合伦理规范的整合临床表型、疾病诊疗信息、临床样本及其生命组学信息等多层次的重大疾病专病数据库具有非常重要的战略意义。陈赛娟委员提出:“由于临床诊疗与生命组学数据本身呈现多源异构的性质,并且由于专病数据业务流程涉及多个环节,目前数据的采集、存储、处理与共享在技术上尚无统一的标准。为此建议根据专病的特点,优先聚焦严重影响人群健康的疾病,建立国家级的全国重大疾病专病数据信息系统管理平台,系统和规模化地收集专病信息。”目前,我国医疗数据共享开放仍然处于初级阶段,大部分数据共享还仅限于单一区域、单一医疗集团内,在国家层面上形成医疗数据共享的案例仍较为少见。虽然已颁布了一系列指导性文件,但责任权利不清、数据权属不明、数据需求不同,导致各机构重视度和配合度不足,组织协作难度大,多元数据主体间难以达成共识。通过统一规划,确定重大疾病专病数据库管理规范,为临床研究平台、数据运营平台,数据贡献者、数据使用者与监管机构等多方共同制订专病数据库的管理规范,规定各方义务和权利,严格明确使用权利,切实保护相关各方合法权益,建立参与单位的诚信机制和退出机制,严格规范数据库开发和应用行为,为重大疾病专病数据库持续发展奠定基础。同时促使业界尝试通过技术方案解决隐私安全和数据共享激励问题等,逐步建立和完善专病数据库的相关政策制度。在我国现有的医疗领域中,各病种专科疾病标准数据集的研制工作处于起步阶段。通过医疗业内的协会发布团体标准作为起点,并以此获得业内关注,随后通过吸引越来越多的行业专家群智群策丰富数据标准,为了将“专科疾病临床标准数据集”建设成国家标准而共同努力,这是目前临床科研领域非常具有实际意义的工作。主编们所带领的团队通过调研大量胃癌诊疗辅助决策和临床科研关于胃癌临床数据标准规范相关的需求与实际情况,归纳总结了 20 多个类型,涵盖 700 多个数据标准项,并将之整理成书《胃癌临床科研标准数据集》,借助此标准数据集为后续临床科研提供坚实的数据基础规范。希望以此抛砖引玉,吸引更多的专家深入讨论胃癌临床数据标准规范,通过群体智慧提升胃癌领域信息建设以及科研工作的规范性。同时也希望以此书为广大胃癌研究人员提供一个统一的临床数据交流基础,以此提升胃癌临床科研过程中使用以及定义数据的规范性。