书名：药事管理与法规
作者：孙晓阳、杨松岭
ISBN：978-7-122-46135-3
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.10
《药事管理与法规》以药品生命周期为主线,内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块,分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学边练及课后实践。知识内容全面融合了我国近几年药事监管法规及政策的新方向、新变化,注重新颖性、规范性、实用性,并强化了技能培养,有机融入职业素养育人要素,并与执业药师职业资格考试内容深入融合。各项目中精选新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施后的典型案例。课后练习融合了执业药师职业资格考试真题内容。课后实践设计以学生为主体,强调实践对知识的拓展及检验。本书配有电子课件、边学边练答案与解析,可从www.cipedu.com.cn下载参考;视频等数字资源可扫描二维码学习。本教材可供高职高专药学、中药学、生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、药品质量与安全、药品经营与管理等相关专业教学使用,同时可作为执业药师职业资格考试及药学从业者工作的参考用书。