书名：抗生素标准物质
作者：胡昌勤
ISBN：978-7-122-45990-9
出版社：化学工业出版社
出版日期：2024.10
抗生素的发现和大规模工业化生产是人类医学史上最重要的成就之一。20世纪40～60年代是抗生素发现的“黄金时代”,其间发现的多数抗生素目前仍在临床中被广泛使用。抗生素标准物质作为抗生素生产、临床应用的重要质量控制工具,伴随着科学技术的进步和抗生素质量控制理念的变迁,也由最初表征抗生素活性的生物对照品逐渐演变为表征含量的化学对照品,并发展出各类杂质对照品。抗生素标准物质的研发与发展过程是各类药品(包括化学药品、生物药、中药)标准物质的发展缩影。本书从阐述抗生素质控理念的变迁着手,系统介绍了抗生素标准物质理念的形成与发展,生物标准品与化学对照品的相互关系,抗生素标准物质的分类、标定方法及不确定度评定;并通过大量抗生素标准物质的标定实例,对各类标定技术及应用中的关键点进行了系统的归纳与总结。本书是作者近40年工作之总结,可供从事药物研发、生产和质量管理的技术人员直接借鉴,也可作为高等院校药学专业本科生、研究生的参考书。